Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter

Номер K: K230156 · 2023-06-30

ЗаявительMedtronic Vascular
Дата решения2023-06-30
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K230156. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter?

5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K230156.

When did 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K230156.

Who is the listed applicant for 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter?

The FDA product code for 5F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Vascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232570Steerant™ Super Stiff GuidewireK2321906F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide CatheterK220773Everest 20 Inflation Device and 3-way Stopcock (AC2200);Everest 30 Inflation Device and 3-way Stopcock (AC3200);Everest 20 Survival Kit containing:1. Everest 20 Device with 3-way Stopcock, 2. Piton Y-Adaptor ,3. Metal Guidewire Insertion Needle, 4. Torque Handle (AC2205P); Everest 30 Survival Kit containing:1. Everest 30 Device with 3-way Stopcock, 2. Piton Y-Adaptor,3. Metal Guidewire Insertion Needle, 4. Torque Handle (AC3205P)K192296Medtronic 6F Taiga Guiding CatheterK173515Адмирал ЭкстримK162097InTRAkit

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑