Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13 — FDA 510(k) K162517

Описание устройства

Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K162517. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13?

Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K162517.

When did Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13 receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K162517.

Who is the listed applicant for Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13?

The FDA 510(k) record lists Jkh Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13?

The FDA product code for Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13 is NUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jkh Health Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253150Cryon-X Cold Compression K240788Ultrasound Stimulator K240986Cold Compression K240011Lymphedema Compression K223541Cold/Hot Compression K211050Infrared Thermometer, Model: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: NUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.