Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AdvanCE капсульный эндоскопический аппарат для доставки

Номер K: K163495 · 2017-03-10

ЗаявительUnited States Endoscopy Group, Inc.
Дата решения2017-03-10
Код продуктаNEZ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AdvanCE capsule endoscope delivery device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10 under 510(k) number K163495. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AdvanCE capsule endoscope delivery device?

AdvanCE capsule endoscope delivery device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. The 510(k) number is K163495.

When did AdvanCE capsule endoscope delivery device receive FDA 510(k) clearance?

AdvanCE capsule endoscope delivery device received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10, under 510(k) number K163495.

Who is the listed applicant for AdvanCE capsule endoscope delivery device?

The FDA 510(k) record lists United States Endoscopy Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdvanCE capsule endoscope delivery device?

The FDA product code for AdvanCE capsule endoscope delivery device is NEZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где United States Endoscopy Group, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192265gi-4000 Electrosurgical GeneratorK200745Lariat, Hot/Cold SnareK192059Bio Guard Air/Water & Suction ValvesK191559AquaShield System CO2, AquaShield System CO2-PENTAX, AquaShield System CO2-FUJIFILMK182909Roth Net Retriever Product LineK182258Система AquaShield CO2 ; Система AquaShield CO2 - PENTAX ; Система AquaShield CO2 - Fujifilm

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: NEZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252617MiroCam® Capsule Endoscope SystemIntromedic Co., Ltd.K252480CE Deliver (DLV)CapsoVision, Inc.K242643CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemCapsoVision, Inc.K240276PillCam™ Genius SB System with PillCam Software v9.7 and PillCam Cloud Reader SoftwareGiven Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic)K233229NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam TetherAnx Robotica CorporationK230991PillCam SB 3 capsule endoscopy system, PillCam Software 9.0EGiven Imaging Ltd. (Medtronic)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑