Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nexxis OR, Nexxis

Номер K: K170537 · 2017-04-21

ЗаявительBarco N.V.
Дата решения2017-04-21
Код продуктаDXJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nexxis OR, Nexxis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K170537. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nexxis OR, Nexxis?

Nexxis OR, Nexxis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K170537.

When did Nexxis OR, Nexxis receive FDA 510(k) clearance?

Nexxis OR, Nexxis received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K170537.

Who is the listed applicant for Nexxis OR, Nexxis?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexxis OR, Nexxis?

The FDA product code for Nexxis OR, Nexxis is DXJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Barco N.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243307LCD Monitor (MDEC-2523)K242008Coronis OneLookK233693Nio Color 8MP (MDNC-8132)K230520Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)K213957Demetra Dermatoscope BDEM-01K203364MDPC-8127

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: DXJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212003ESSENZ Patient MonitorLivanova Deutschland, GmbHK212208Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK201162Essence 55SP Large Monitor SystemShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.K173107Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server SoftwareVios Medical, Inc.K180534Philips IntelliVue GuardianSoftwarePhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK173381Nexxis ORBarco N.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑