Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Неорганическая костная минеральная матрица с коллагеном в аппликаторе для доставки

Номер K: K171008 · 2017-10-30

ЗаявительCollagen Matrix, Inc.
Дата решения2017-10-30
Код продуктаNPM
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Anorganic Bone Mineral with Collagen in Delivery Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K171008. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anorganic Bone Mineral with Collagen in Delivery Applicator?

Anorganic Bone Mineral with Collagen in Delivery Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K171008.

When did Anorganic Bone Mineral with Collagen in Delivery Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Anorganic Bone Mineral with Collagen in Delivery Applicator received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K171008.

Who is the listed applicant for Anorganic Bone Mineral with Collagen in Delivery Applicator?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anorganic Bone Mineral with Collagen in Delivery Applicator?

The FDA product code for Anorganic Bone Mineral with Collagen in Delivery Applicator is NPM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Collagen Matrix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251191Collagen Dura Regeneration Membrane - RepairK243071Bovine Dermis Collagen Dermal MatrixK242302RejuvaKnee™ Collagen Meniscus ImplantK233203Soft Tissue Augmentation Resorbable MatrixK240424Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft MatrixK231942Mineral Collagen Composite Bioactive Extra Moldable

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: NPM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254210REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)Hyundai Bioland Co., Ltd.K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®Geistlich Pharma AGK251613SwissGraft XGeistlich Pharma AGK242510Geistlich Bio-Flow®Geistlich Pharma AGK240133Xenograft Bovine Bone ParticulateCollagen Solutions, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑