Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

g.Nautilus PRO

Номер K: K171669 · 2017-07-05

ЗаявительG.Tec Medical Engineering GmbH
Дата решения2017-07-05
Код продуктаGWL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

g.Nautilus PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G.Tec Medical Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05 under 510(k) number K171669. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the g.Nautilus PRO?

g.Nautilus PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05. The listed applicant is G.Tec Medical Engineering GmbH. The 510(k) number is K171669.

When did g.Nautilus PRO receive FDA 510(k) clearance?

g.Nautilus PRO received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05, under 510(k) number K171669.

Who is the listed applicant for g.Nautilus PRO?

The FDA 510(k) record lists G.Tec Medical Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for g.Nautilus PRO?

The FDA product code for g.Nautilus PRO is GWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где G.Tec Medical Engineering GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200088g.Estim FESK191432cortiQ PROK173684g.Estim PRO

Связанные устройства (Код: GWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243746Delphi AmplifierQuantalx NeroscienceK242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK232210X-trodes System MX-TrodesK230148VlabDormotech Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑