Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen

Номер K: K172050 · 2017-11-21

ЗаявительVitrolife Sweden AB
Дата решения2017-11-21
Код продуктаMQE
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K172050. The device is classified under product code MQE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen?

Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. The 510(k) number is K172050.

When did Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen receive FDA 510(k) clearance?

Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K172050.

Who is the listed applicant for Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen?

The FDA product code for Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen is MQE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vitrolife Sweden AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243373Embryo Transfer Catheter (ETC) Assortment: EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Pre-curved 230 mm (REF 17500); EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Straight Malleable 180 mm (REF 17501); EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Straight Malleable 230 mm (REF 17502); EmbryoCath Stylet - 180 mm (REF 17510); EmbryoCath Stylet - 230 mm (REF 17511)K241662Ultrasound Transducer CoverK240605Ultra RapidWarm™ BlastK202862Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUSK183486RapidVit™ Oocyte, RapidWarm™ OocyteK181461Rapid-i™ Kit

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MQE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253121Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval NeedleGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K240523VitaVitro® Single Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORNS-17G, ORNS-18G), VitaVitro® Double Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORND-17G)Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.K232163Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration NeedleZhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.K190590Allwin Иглы для сбора яйцеклеток (ACE Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток, OVUMPICK Двухкамерный иглы для сбора яйцеклеток, ACE-FL Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток с линией промывания, ACE-M Манual Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток)Allwin Medical Devices, Inc.K191291Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery SystemCooperSurgical, Inc.K182959Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery SystemCooperSurgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑