ADVIA Centaur Active-B12 (Холотрансcobalamin) (AB12) Определение — FDA 510(k) K172133

Описание устройства

ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axis-Shield Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K172133. The device is classified under product code CDD. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay?

ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Axis-Shield Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K172133.

When did ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K172133.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay?

The FDA 510(k) record lists Axis-Shield Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay?

The FDA product code for ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay is CDD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Axis-Shield Diagnostics, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253539Alere NT-proBNP для Alinity i K241176Alere NT-proBNP для набора реагентов Alinity i K233541ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)

Связанные устройства (Код: CDD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233541ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)Axis-Shield Diagnostics, Ltd.K223289Access Vitamin B12Beckman Coulter, Inc.K190298DxA 5000, DxI 800 Access Immunoassay System, Access Ferritin, Access Folate, Access TSH (3rd IS), Access Vitamin B12Beckman Coulter Biomedical GmbH K192064LIAISON Vitamin B12DiaSorin, Inc.K161721Diazyme Vitamin B12 Assay, Diazyme Vitamin B12 Calibrators Set, Diazyme Vitamin B12 Controls SetDiazyme Laboratories K160757ADVIA Centaur Active-B12 (Холотранскоальбамин)(AB12) Анализ, Контроль качества ADVIA Centaur Active-B12(AB12) и Материалы контрольной кривой Master Curve (MCM) ADVIA Centaur Active-B12 (AB12)Axis-Shield Diagnostics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.