Omnipod DASH Insulin Management System — FDA 510(k) K180045

Описание устройства

Omnipod DASH Insulin Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K180045. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Omnipod DASH Insulin Management System?

Omnipod DASH Insulin Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K180045.

When did Omnipod DASH Insulin Management System receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod DASH Insulin Management System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K180045.

Who is the listed applicant for Omnipod DASH Insulin Management System?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod DASH Insulin Management System?

The FDA product code for Omnipod DASH Insulin Management System is LZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Insulet Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261461Omnipod 6 algorithm K251779Omnipod 5 algorithm K241777SmartAdjust™ Technology K232741Технология SmartAdjust(TM)K231824SmartBolus Calculator K231826Omnipod 5 ACE Pump

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: LZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262153Pivot Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K253534Pivot Insulin Delivery SystemModular Medical K240158Modular Medical MODD1 Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K241622Extended Reservoir; MiniMed ReservoirMedtronic Minimed K223372Omnipod GO Insulin Delivery DeviceInsulet Corporation K210714Extended ReservoirMedtronic Minimed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.