Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes

Номер K: K180270 · 2018-05-22

ЗаявительMauna Kea Technologies
Дата решения2018-05-22
Код продуктаGWG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22 under 510(k) number K180270. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes?

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. The 510(k) number is K180270.

When did Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes receive FDA 510(k) clearance?

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22, under 510(k) number K180270.

Who is the listed applicant for Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes?

The FDA 510(k) record lists Mauna Kea Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes?

The FDA product code for Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes is GWG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mauna Kea Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220477Cellvizio 100 series system with confocal MiniprobesK212322Cellvizio I.V.E. system with Confocal MiniprobesK193416Cellvizio I.V.E. with Confocal MiniprobesK191144Cellvizio 100 Series System with Confocal MiniprobesK183640Cellvizio 100 Series Confocal laser Imaging systems and their Confocal MiniprobesK172844Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: GWG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253602Precision S 4K SinuscopeStryker EndoscopyK253679Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK243429HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision SystemHjy Smart Medical Device Co., Ltd.K250752AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)Integra LifeSciences CorporationK233391cCeLL - In vivoVPIX Medical, Inc.K223615Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑