Cellvizio I.V.E. system with Confocal Miniprobes — FDA 510(k) K212322

Описание устройства

Cellvizio I.V.E. system with Confocal Miniprobes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18 under 510(k) number K212322. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cellvizio I.V.E. system with Confocal Miniprobes?

Cellvizio I.V.E. system with Confocal Miniprobes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. The 510(k) number is K212322.

When did Cellvizio I.V.E. system with Confocal Miniprobes receive FDA 510(k) clearance?

Cellvizio I.V.E. system with Confocal Miniprobes received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18, under 510(k) number K212322.

Who is the listed applicant for Cellvizio I.V.E. system with Confocal Miniprobes?

The FDA 510(k) record lists Mauna Kea Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellvizio I.V.E. system with Confocal Miniprobes?

The FDA product code for Cellvizio I.V.E. system with Confocal Miniprobes is OWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mauna Kea Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220477Cellvizio 100 series system with confocal Miniprobes K193416Cellvizio I.V.E. with Confocal Miniprobes K191144Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes K183640Cellvizio 100 Series Confocal laser Imaging systems and their Confocal Miniprobes K180270Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes K172844Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KG K254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K242163SmartSurgN Visualization SystemSmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KG K251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K253972IMAGE1 (TC400US); X-to-4U Adapter (TC040)Karl Storz SE & CO. KG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.