Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

Номер K: K180614 · 2018-04-06

Дата решения2018-04-06
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06 under 510(k) number K180614. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K180614.

When did PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06, under 510(k) number K180614.

Who is the listed applicant for PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Smith & Nephew Medical Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑