Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BUHLMANN fCAL ELISA

Номер K: K181012 · 2018-06-04

ЗаявительBuhlmann Laboratories AG
Дата решения2018-06-04
Код продуктаNXO
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BUHLMANN fCAL ELISA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Buhlmann Laboratories AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04 under 510(k) number K181012. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BUHLMANN fCAL ELISA?

BUHLMANN fCAL ELISA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04. The listed applicant is Buhlmann Laboratories AG. The 510(k) number is K181012.

When did BUHLMANN fCAL ELISA receive FDA 510(k) clearance?

BUHLMANN fCAL ELISA received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04, under 510(k) number K181012.

Who is the listed applicant for BUHLMANN fCAL ELISA?

The FDA 510(k) record lists Buhlmann Laboratories AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BUHLMANN fCAL ELISA?

The FDA product code for BUHLMANN fCAL ELISA is NXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Buhlmann Laboratories AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapK190784BUHLMANN fCAL turbo

Связанные устройства (Код: NXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232057BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® CapBühlmann Laboratories AGK220763ALPCO Calprotectin Иммунотурбидиметрический АнализALPCOK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusDiaSorin, Inc.K191807ALPCO Calprotectin Хемилюминесцентный ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction DeviceALPCOK191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapBuhlmann Laboratories AGK191592CalprestNG, EasyCalEurospital S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑