RENASYS Y-Connector; RENASYS TOUCH — FDA 510(k) K181204

Описание устройства

RENASYS Y-Connector; RENASYS TOUCH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K181204. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RENASYS Y-Connector; RENASYS TOUCH?

RENASYS Y-Connector; RENASYS TOUCH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K181204.

When did RENASYS Y-Connector; RENASYS TOUCH receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS Y-Connector; RENASYS TOUCH received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K181204.

Who is the listed applicant for RENASYS Y-Connector; RENASYS TOUCH?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RENASYS Y-Connector; RENASYS TOUCH?

The FDA product code for RENASYS Y-Connector; RENASYS TOUCH is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smith & Nephew Medical Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242146BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove K223526ALLEVYN_Ag+_Бордовая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одежда, ALLEVYN_Ag+_Бордовая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одежда_для_крестца, ALLEVYN_Ag+_Хирургическая_антимикробная_силіконовая_гель_адгезивная_композитная_гидрокellularная_пена_раневая_одежда K220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)K213853RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large K223041Renasys Edge (66803126)K202783Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc Building K253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork Medical K254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.