Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Arrow эпидуральная игла KZ-05500-007(Luer); KZ-05500-009 (NRFit)

Номер K: K190026 · 2019-08-21

ЗаявительTeleflex Medical
Дата решения2019-08-21
Код продуктаBSP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arrow Epidural Needle KZ-05500-007(Luer); KZ-05500-009 (NRFit) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21 under 510(k) number K190026. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arrow Epidural Needle KZ-05500-007(Luer); KZ-05500-009 (NRFit)?

Arrow Epidural Needle KZ-05500-007(Luer); KZ-05500-009 (NRFit) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K190026.

When did Arrow Epidural Needle KZ-05500-007(Luer); KZ-05500-009 (NRFit) receive FDA 510(k) clearance?

Arrow Epidural Needle KZ-05500-007(Luer); KZ-05500-009 (NRFit) received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21, under 510(k) number K190026.

Who is the listed applicant for Arrow Epidural Needle KZ-05500-007(Luer); KZ-05500-009 (NRFit)?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow Epidural Needle KZ-05500-007(Luer); KZ-05500-009 (NRFit)?

The FDA product code for Arrow Epidural Needle KZ-05500-007(Luer); KZ-05500-009 (NRFit) is BSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teleflex Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusK251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsK242495LMA Fastrach ETT SUK243553QuikClot Control+ Hemostatic DeviceK241784Атравный® нить из нитиналяK233713Pilling Tracheostomy Tubes

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: BSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSKPAJUNK GmbH MedizintechnologieK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH MedizintechnologieK243525SonoTAP and SonoTAP IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH Medizintechnologie

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑