Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option

Номер K: K191013 · 2019-09-10

ЗаявительWelch Allyn, Inc.
Дата решения2019-09-10
Код продуктаBZG
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10 under 510(k) number K191013. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option?

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. The 510(k) number is K191013.

When did Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option receive FDA 510(k) clearance?

Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10, under 510(k) number K191013.

Who is the listed applicant for Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option?

The FDA 510(k) record lists Welch Allyn, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option?

The FDA product code for Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry option is BZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Welch Allyn, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243598Welch Allyn Connex® 360 (Multiple)K241411Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)K223381iExaminer System with Panoptic PlusK212473Welch Allyn Connex Central StationK181016Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image SystemK171621Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor, Welch Allyn Connex Integrated Wall System, 901060 Vital Signs Monitor

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: BZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑