Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Implantcast ic-Bipolar Head System

Номер K: K191569 · 2019-08-28

ЗаявительImplantcast GmbH
Дата решения2019-08-28
Код продуктаKWY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Implantcast ic-Bipolar Head System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191569. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Implantcast ic-Bipolar Head System?

Implantcast ic-Bipolar Head System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K191569.

When did Implantcast ic-Bipolar Head System receive FDA 510(k) clearance?

Implantcast ic-Bipolar Head System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191569.

Who is the listed applicant for Implantcast ic-Bipolar Head System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implantcast ic-Bipolar Head System?

The FDA product code for Implantcast ic-Bipolar Head System is KWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Implantcast GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252451EPORE® XO cup systemK260037implantcast Packaging System UpdateK252401implaFit® short stemsK241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemK240391MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mmK234044Система коленного сустава ACS® LD FB

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: KWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253357b-ONE® Bipolar HeadB-One Ortho, Corp.K243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)Maxx Orthopedics, Inc.K231526Корейцементированный бедренный стержень CORAILDepuy Ireland UCK223441SpaceFlex Acetabular CupG21, S.R.L.K221794Vario-Cup SystemWaldemar Link GmbH & Co. KGK220492COPAL exchange G hip spacerHeraeus Medical GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑