LIAISON Lyme Total Antibody Plus, LIAISON Lyme Total Antibody Plus Control Set — FDA 510(k) K193051

Описание устройства

LIAISON Lyme Total Antibody Plus, LIAISON Lyme Total Antibody Plus Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K193051. The device is classified under product code LSR. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LIAISON Lyme Total Antibody Plus, LIAISON Lyme Total Antibody Plus Control Set?

LIAISON Lyme Total Antibody Plus, LIAISON Lyme Total Antibody Plus Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K193051.

When did LIAISON Lyme Total Antibody Plus, LIAISON Lyme Total Antibody Plus Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Lyme Total Antibody Plus, LIAISON Lyme Total Antibody Plus Control Set received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K193051.

Who is the listed applicant for LIAISON Lyme Total Antibody Plus, LIAISON Lyme Total Antibody Plus Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Lyme Total Antibody Plus, LIAISON Lyme Total Antibody Plus Control Set?

The FDA product code for LIAISON Lyme Total Antibody Plus, LIAISON Lyme Total Antibody Plus Control Set is LSR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DiaSorin, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX K231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HT K223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS K213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus K213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set K193650LIAISON Ferritin

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: LSR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254295Sofia Lyme FIA; Sofia 2 Campylobacter FIAOrtho-Clinical Diagnostics, Inc. (QuidelOrtho)K252627Lyme-ID IgG Test; Bio-ID800Inanovate, Inc.K242872Kit iDart Lyme IgM ImmunoBlot для диагностикиId-Fish Technology, Inc.K233367iDart Lyme IgG ImmunoBlot KitId-Fish Technology, Inc.K230863ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Test System; ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Control KitZeus Scientific K220016Viramed Borrela All-In-One ViraChip Test KitViramed Biotech AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.