Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IPL Treatment Systems

Номер K: K200746 · 2020-05-15

Дата решения2020-05-15
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IPL Treatment Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K200746. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IPL Treatment Systems?

IPL Treatment Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200746.

When did IPL Treatment Systems receive FDA 510(k) clearance?

IPL Treatment Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K200746.

Who is the listed applicant for IPL Treatment Systems?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Treatment Systems?

The FDA product code for IPL Treatment Systems is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑