Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable IV catheter

Номер K: K202060 · 2021-07-23

ЗаявительShinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
Дата решения2021-07-23
Код продуктаFOZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable IV catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K202060. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable IV catheter?

Disposable IV catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K202060.

When did Disposable IV catheter receive FDA 510(k) clearance?

Disposable IV catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K202060.

Who is the listed applicant for Disposable IV catheter?

The FDA 510(k) record lists Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable IV catheter?

The FDA product code for Disposable IV catheter is FOZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201460Closed System Transfer DeviceK220057Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose ImmunizationK211484Disposable Sterile Syringe with Safety Needle; Disposable Sterile Syringe with Needle; Disposable Sterile Syringe; Disposable Safety NeedlesK193657Disposable Enteral Feeding Syringe with Enfit ConnectorK162601Infusion Set for Single Use

Связанные устройства (Код: FOZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑