Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization

Номер K: K220057 · 2022-10-07

ЗаявительShinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
Дата решения2022-10-07
Код продуктаMEG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K220057. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization?

Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K220057.

When did Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K220057.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization?

The FDA 510(k) record lists Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization?

The FDA product code for Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization is MEG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201460Closed System Transfer DeviceK211484Disposable Sterile Syringe with Safety Needle; Disposable Sterile Syringe with Needle; Disposable Sterile Syringe; Disposable Safety NeedlesK202060Disposable IV catheterK193657Disposable Enteral Feeding Syringe with Enfit ConnectorK162601Infusion Set for Single Use

Связанные устройства (Код: MEG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252098PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)Methyl Co., Ltd.K250847VaporShieldVault Paragon Group, Inc.K230287SaviSafe Safety DeviceSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.K231165Shina Syringe; Shina Safety SyringeShina Med CorporationK231907Medline Safety Insulin and TB SyringesMedline Industries, LPK223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)Cardinal Health200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑