Medline Orbis Surgical Gown — FDA 510(k) K202447

Описание устройства

Medline Orbis Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K202447. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medline Orbis Surgical Gown?

Medline Orbis Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K202447.

When did Medline Orbis Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Medline Orbis Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K202447.

Who is the listed applicant for Medline Orbis Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Orbis Surgical Gown?

The FDA product code for Medline Orbis Surgical Gown is FYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medline Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230559Hudson RCI® Disposable Humidifier with 4 PSI Pressure Relief Valve (3230), Hudson RCI® Disposable Humidifier with 6 PSI Pressure Relief Valve (3260)K223100Hudson RCI AquaTherm III Plus External Adjustable Electronic Heater (050-14)K222665Medline UNITE® Ankle Fusion Plating System K213054Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety Syringe K212911Konig Mogen Clamp K220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser

Посмотреть все 74 устройств →

Связанные устройства (Код: FYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery Studio K252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.