Alltest быстрый комбинированный тест на беременность Cassette — FDA 510(k) K203272

Описание устройства

Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31 under 510(k) number K203272. The device is classified under product code JHI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette?

Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K203272.

When did Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette receive FDA 510(k) clearance?

Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31, under 510(k) number K203272.

Who is the listed applicant for Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette?

The FDA product code for Alltest Pregnancy Rapid Combo Test Cassette is JHI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260342AllTest Быстрый тест на стрептококк A K252607AllTest Тест на инфекцию мочевыводящих путей K251053Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy Test K250727AllTest Многостадийный быстрый тест на наркотики мочи杯; AllTest Многостадийный тест на наркотики мочи cup K242576AllTest Вирусный Транспортный Средство K244043AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка; AllTest Тест на много наркотиков Чашка

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: JHI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262299Instant-View® hCG Combo II Cassette TestAlfa Scientific Designs, Inc.K241919Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo TestInnovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.K172322Atellica IM Total hCG (ThCG)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K172257TrueDX hCG Early Result Pregnancy Test (Midstream Format), TrueDX hCG Early Result Pregnancy Test (Cassette Format), VeriClear Early Result Pregnancy Test (Midstream Format), VeriClear Early Result Pregnancy Test (Cassette Format)True Diagnostics, Inc.K152768Assure Tech hCG Pregnancy Serum/Urine Combo Test Cassette, Assure Tech hCG Pregnancy Serum/Urine Combo Test StripAssure Tech. Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.