Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System — FDA 510(k) K210107

Описание устройства

Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01 under 510(k) number K210107. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System?

Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. The 510(k) number is K210107.

When did Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01, under 510(k) number K210107.

Who is the listed applicant for Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Genadyne Biotechnologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253429Genadyne ASTRA NPWT K243225Nasal Pillow Mask - Small (NNPM-01/ Nefes S); Nasal Pillow Mask - Medium (NNPM-02/ Nefes M); Nasal Pillow Mask - Large (NNPM-03/ Nefes L)K233614Genadyne DUO NPWT K221888Genadyne Hybrid Foam Dressings K221891UNO Negative Pressure Wound Therapy System K180840UNO Negative Pressure Wound Therapy System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc Building K253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork Medical K254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.