Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ABMD Software

Номер K: K213760 · 2022-07-29

ЗаявительHeartLung Corporation
Дата решения2022-07-29
Код продуктаKGI
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ABMD Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HeartLung Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K213760. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ABMD Software?

ABMD Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is HeartLung Corporation. The 510(k) number is K213760.

When did ABMD Software receive FDA 510(k) clearance?

ABMD Software received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K213760.

Who is the listed applicant for ABMD Software?

The FDA 510(k) record lists HeartLung Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABMD Software?

The FDA product code for ABMD Software is KGI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где HeartLung Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252029AI-CVDK240786AutoChamber

Связанные устройства (Код: KGI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254072BoneVueCurvebeam AI / Curvebeam, LLCK252718Lunar AstraGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLCK2510223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.LK242295BunkerHill BMDBunkerHill HealthK243218TBS iNsight (V4)Medimaps Group SAK220402VirtuOstO.N. Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑