EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods — FDA 510(k) K222473

Описание устройства

EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos-International Sarl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K222473. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods?

EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Medos-International Sarl. The 510(k) number is K222473.

When did EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods receive FDA 510(k) clearance?

EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K222473.

Who is the listed applicant for EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods?

The FDA 510(k) record lists Medos-International Sarl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods?

The FDA product code for EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medos-International Sarl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254157CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody K260240SYMPHONY Navigation Ready Instruments K253249TriALTIS™ Spine System K243249TriALTIS™ Spine System K241893CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays K242042TriALTIS™ Spine System

Посмотреть все 75 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.