Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0 — FDA 510(k) K230201

Описание устройства

Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K230201. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0?

Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K230201.

When did Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K230201.

Who is the listed applicant for Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0?

The FDA product code for Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0 is HAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где PAJUNK GmbH Medizintechnologie указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSK K243682SonoPlex STIM; SonoPlex II K250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar Puncture K243525SonoTAP and SonoTAP II K241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology K241954SonoBlock; SonoBlock II

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: HAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions AB K253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.