Fusion Bond 5, Fusion Bond 7, Fusion Bond DC, Renew MDP, Renew Universal — FDA 510(k) K231696

Описание устройства

Fusion Bond 5, Fusion Bond 7, Fusion Bond DC, Renew MDP, Renew Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prevest Denpro Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K231696. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fusion Bond 5, Fusion Bond 7, Fusion Bond DC, Renew MDP, Renew Universal?

Fusion Bond 5, Fusion Bond 7, Fusion Bond DC, Renew MDP, Renew Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Prevest Denpro Limited. The 510(k) number is K231696.

When did Fusion Bond 5, Fusion Bond 7, Fusion Bond DC, Renew MDP, Renew Universal receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Bond 5, Fusion Bond 7, Fusion Bond DC, Renew MDP, Renew Universal received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K231696.

Who is the listed applicant for Fusion Bond 5, Fusion Bond 7, Fusion Bond DC, Renew MDP, Renew Universal?

The FDA 510(k) record lists Prevest Denpro Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Bond 5, Fusion Bond 7, Fusion Bond DC, Renew MDP, Renew Universal?

The FDA product code for Fusion Bond 5, Fusion Bond 7, Fusion Bond DC, Renew MDP, Renew Universal is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Prevest Denpro Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233273C&B Ceramic; C&B Permanent; C&B Interim K231263Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NT K213244Материалы для оттисков зубов Accusil (Accusil Light Body Regular and Fast Set, Accusil Heavy Body Regular and Fast Set, Accusil Monophase Regular and Fast Set, Accusil Putty Regular and Fast Set, Accusil Bite Registration)K212563CalApex Calplus, Cerafill RCS, Endoseal, Nanoseal S, Zical Ultra Paste, Zical Ultra Powder/Liquid K212475Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra)K200555Prevest Denpro Dental Cements (Micron Bioactive, Micron Superior, Micron Superior Capsules, Micron Luting, Micron Dentin Conditioner)

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLC K260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-Pak K252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products Company K251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.