Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Rx, Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup

Номер K: K232659 · 2023-12-13

ЗаявительGuangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.
Дата решения2023-12-13
Код продуктаDJG
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Rx, Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K232659. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Rx, Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup?

Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Rx, Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232659.

When did Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Rx, Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Rx, Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K232659.

Who is the listed applicant for Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Rx, Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Rx, Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup?

The FDA product code for Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Rx, Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup is DJG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251040MissLan® Early Detection Digital Pregnancy Test; MissLan® Early Result Digital Pregnancy TestK250067Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup ProK242428Dochek® Fentanyl Urine Test Strip, Dochek® Fentanyl Urine Test Strip Plus, Dochek® Fentanyl Urine Test Card, Dochek® Fentanyl Urine Test Card Plus, Dochek® Fentanyl Urine Test Cup and Dochek® Fentanyl Urine Test Cup PlusK240643MissLan® Early Detection Pregnancy Test Strip; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Cassette; MissLan® Early Detection Pregnancy Test MidstreamK240698Dochek® Multi-Drug Urine Test Dipcard Rx; Dochek® Multi-Drug Urine Test DipcardK230038MissLan® Pregnancy Rapid Test (Strip), MissLan® Pregnancy Rapid Test (Midstream)

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: DJG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252684Labcorp Fentanyl Urine Visual TestMedtox Diagnostics, Inc.K250741Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexRandox Laboratories LimitedK253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidImmunalysis CorporationK251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)Healgen Scientific,, LLCK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑