Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MissLan® Early Detection Pregnancy Test Strip; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Cassette; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Midstream

Номер K: K240643 · 2024-06-21

ЗаявительGuangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.
Дата решения2024-06-21
Код продуктаLCX
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MissLan® Early Detection Pregnancy Test Strip; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Cassette; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Midstream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K240643. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MissLan® Early Detection Pregnancy Test Strip; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Cassette; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Midstream?

MissLan® Early Detection Pregnancy Test Strip; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Cassette; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Midstream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240643.

When did MissLan® Early Detection Pregnancy Test Strip; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Cassette; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Midstream receive FDA 510(k) clearance?

MissLan® Early Detection Pregnancy Test Strip; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Cassette; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Midstream received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K240643.

Who is the listed applicant for MissLan® Early Detection Pregnancy Test Strip; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Cassette; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Midstream?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MissLan® Early Detection Pregnancy Test Strip; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Cassette; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Midstream?

The FDA product code for MissLan® Early Detection Pregnancy Test Strip; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Cassette; MissLan® Early Detection Pregnancy Test Midstream is LCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251040MissLan® Early Detection Digital Pregnancy Test; MissLan® Early Result Digital Pregnancy TestK250067Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup ProK242428Dochek® Fentanyl Urine Test Strip, Dochek® Fentanyl Urine Test Strip Plus, Dochek® Fentanyl Urine Test Card, Dochek® Fentanyl Urine Test Card Plus, Dochek® Fentanyl Urine Test Cup and Dochek® Fentanyl Urine Test Cup PlusK240698Dochek® Multi-Drug Urine Test Dipcard Rx; Dochek® Multi-Drug Urine Test DipcardK232659Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Rx, Dochek® Multi-Drug Urine Test CupK230038MissLan® Pregnancy Rapid Test (Strip), MissLan® Pregnancy Rapid Test (Midstream)

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251040MissLan® Early Detection Digital Pregnancy Test; MissLan® Early Result Digital Pregnancy TestGuangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.K251053Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy TestHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K250117FaStep Pregnancy Rapid Test Cassette; Fastep HCG Rapid Test CassetteAssure Tech., LLCK242135Synthgene Home Test HCG Test Strip; Synthgene Home Test HCG Test Cassette; Synthgene Home Test HCG Test MidstreamNanjing Synthgene Medical Technology Co., Ltd.K243573FaStep Early Pregnancy Rapid Test Strip; FaStep Early Pregnancy Rapid Test Cassette; FaStep Early Pregnancy Rapid Test MidstreamAssure Tech., LLCK241394iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test StripAndon Health Co, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑