Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cleaner™ Pro Thrombectomy System; Cleaner™ Pro Aspiration Catheter with Handpiece; Cleaner™ Pro Aspiration Canister

Номер K: K232679 · 2024-01-19

ЗаявительArgon Medical Devices, Inc.
Дата решения2024-01-19
Код продуктаQEW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cleaner™ Pro Thrombectomy System; Cleaner™ Pro Aspiration Catheter with Handpiece; Cleaner™ Pro Aspiration Canister is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K232679. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cleaner™ Pro Thrombectomy System; Cleaner™ Pro Aspiration Catheter with Handpiece; Cleaner™ Pro Aspiration Canister?

Cleaner™ Pro Thrombectomy System; Cleaner™ Pro Aspiration Catheter with Handpiece; Cleaner™ Pro Aspiration Canister is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K232679.

When did Cleaner™ Pro Thrombectomy System; Cleaner™ Pro Aspiration Catheter with Handpiece; Cleaner™ Pro Aspiration Canister receive FDA 510(k) clearance?

Cleaner™ Pro Thrombectomy System; Cleaner™ Pro Aspiration Catheter with Handpiece; Cleaner™ Pro Aspiration Canister received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K232679.

Who is the listed applicant for Cleaner™ Pro Thrombectomy System; Cleaner™ Pro Aspiration Catheter with Handpiece; Cleaner™ Pro Aspiration Canister?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cleaner™ Pro Thrombectomy System; Cleaner™ Pro Aspiration Catheter with Handpiece; Cleaner™ Pro Aspiration Canister?

The FDA product code for Cleaner™ Pro Thrombectomy System; Cleaner™ Pro Aspiration Catheter with Handpiece; Cleaner™ Pro Aspiration Canister is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Argon Medical Devices, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252795ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 13cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 13cm with CoaxialK260028CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration CanisterK251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterK253741V•Stick™ Vascular Access SetK242612Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)K241145TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C)

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑