Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FUJIFILM Endoscope Model EG-840N; FUJIFILM Endoscope Model EG-840T; FUJIFILM Endoscope Model EG-840TP

Номер K: K243512 · 2025-06-10

ЗаявительFujifilm Corporation
Дата решения2025-06-10
Код продуктаFDS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FUJIFILM Endoscope Model EG-840N; FUJIFILM Endoscope Model EG-840T; FUJIFILM Endoscope Model EG-840TP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10 under 510(k) number K243512. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FUJIFILM Endoscope Model EG-840N; FUJIFILM Endoscope Model EG-840T; FUJIFILM Endoscope Model EG-840TP?

FUJIFILM Endoscope Model EG-840N; FUJIFILM Endoscope Model EG-840T; FUJIFILM Endoscope Model EG-840TP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K243512.

When did FUJIFILM Endoscope Model EG-840N; FUJIFILM Endoscope Model EG-840T; FUJIFILM Endoscope Model EG-840TP receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscope Model EG-840N; FUJIFILM Endoscope Model EG-840T; FUJIFILM Endoscope Model EG-840TP received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10, under 510(k) number K243512.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscope Model EG-840N; FUJIFILM Endoscope Model EG-840T; FUJIFILM Endoscope Model EG-840TP?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EG-840N; FUJIFILM Endoscope Model EG-840T; FUJIFILM Endoscope Model EG-840TP?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EG-840N; FUJIFILM Endoscope Model EG-840T; FUJIFILM Endoscope Model EG-840TP is FDS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261229SCENARIA View Phase 6.0K261283Система МРТ APERTOK253836FCT iStream Phase 2K261170BA-004CCK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramK261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01

Посмотреть все 70 устройств →

Связанные устройства (Код: FDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/SK260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems CorporationK260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems CorporationK253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display UnitFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑