MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System — FDA 510(k) K251647

Описание устройства

MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K251647. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System?

MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K251647.

When did MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System receive FDA 510(k) clearance?

MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K251647.

Who is the listed applicant for MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System?

The FDA product code for MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentsply Sirona, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261935Surgical and Prosthetic Trays K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)K253565SureSmile Software K251614Stainless Steel Surgical Kits K253009DS Core Detect K250771Primescan 2

Посмотреть все 22 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLC K260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.