- 1周前美国体外诊断市场预计到2033年将达650亿美元
- 1周前FDA持续聚焦人工智能领域，寻求公众意见以衡量和评估AI赋能医疗设备在现实环境中的性能
- 1周前FDA批准ZOLL的Zenix监护仪/除颤器
- 1周前影响FDA医疗器械审批时间的因素：关键监管路径的演变
- 1周前由于网络安全问题，Abiomed公司发出自动Impella控制器校正警报
- 2周前全球体外诊断市场因慢性病与个性化医疗崛起而蓄势增长
- 2周前Basil Systems推出安全信号解决方案，主动识别与预防医疗器械风险
- 2周前血栓取出装置市场预计到2033年将达到56.8亿美元
- 2周前奥林巴斯推出SecureFlex针式活检设备
- 2周前FDA征求AI医疗设备性能评估方法公众意见
- 2周前MMI完成全球首例机器人微创颅内脑部手术
- 2周前美敦力Penditure左心耳封闭装置获CE认证，将在欧洲上市
- 2周前本周FDA动态：ANDA优先审查试点、CDRH指导方针重点等
- 2周前FDA批准neurocare的Apollo TMS疗法用于青少年抑郁症（MDD）治疗
- 2周前Kihealth筹集500万美元以商业化糖尿病检测技术
- 2周前全球普通外科设备市场预计到2032年将以约6%的年复合增长率实现可持续增长
- 2周前FDA公布2026财年监管指导文件优先事项
- 2周前Outlook Surgical
- 2周前Outlook Surgical 混合内窥镜系统获得FDA批准
- 2周前豪洛捷Hologic获FDA批准用于GI病原体检测
