FDA 510(k)

Barrx FLEX RFA 能量发生器

K号: K160360 · 2016-04-05

决定日期2016-04-05

产品代码GEI

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Barrx FLEX RFA Energy Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K160360. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Barrx FLEX RFA Energy Generator?

Barrx FLEX RFA Energy Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K160360.

When did Barrx FLEX RFA Energy Generator receive FDA 510(k) clearance?

Barrx FLEX RFA Energy Generator received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K160360.

Who is the listed applicant for Barrx FLEX RFA Energy Generator?

FDA 510(k)记录中列出Covidien, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Barrx FLEX RFA Energy Generator?

The FDA product code for Barrx FLEX RFA Energy Generator is GEI.

列明Covidien, LLC为申报人的其他记录

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相关器械（代码：GEI）

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官方来源

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