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FDA 510(k)

Capio SLIM 缝线捕获装置

K号: K172060 · 2017-11-03

决定日期2017-11-03
产品代码PWI
咨询委员会OB 请注意,由于您没有提供具体的医疗设备监管文本,我无法进行翻译。请提供具体的文本内容,以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

Capio SLIM Suture Capturing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03 under 510(k) number K172060. The device is classified under product code PWI. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Capio SLIM Suture Capturing Device?

Capio SLIM Suture Capturing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K172060.

When did Capio SLIM Suture Capturing Device receive FDA 510(k) clearance?

Capio SLIM Suture Capturing Device received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03, under 510(k) number K172060.

Who is the listed applicant for Capio SLIM Suture Capturing Device?

FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Capio SLIM Suture Capturing Device?

The FDA product code for Capio SLIM Suture Capturing Device is PWI.

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