One-Fil
K号: K232182 · 2024-01-26
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决定日期2024-01-26
产品代码KIF
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
One-Fil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K232182. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the One-Fil?
One-Fil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K232182.
When did One-Fil receive FDA 510(k) clearance?
One-Fil received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K232182.
Who is the listed applicant for One-Fil?
FDA 510(k)记录将Mediclus Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for One-Fil?
The FDA product code for One-Fil is KIF.
列明Mediclus Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：KIF）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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