FDA 510(k)

皱纹治疗设备（JM1，JM2B）

K号: K244020 · 2025-05-01

决定日期2025-05-01

产品代码OHS

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Wrinkle Treatment Device (JM1, JM2B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01 under 510(k) number K244020. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Wrinkle Treatment Device (JM1, JM2B)?

Wrinkle Treatment Device (JM1, JM2B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01. The listed applicant is Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K244020.

When did Wrinkle Treatment Device (JM1, JM2B) receive FDA 510(k) clearance?

Wrinkle Treatment Device (JM1, JM2B) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01, under 510(k) number K244020.

Who is the listed applicant for Wrinkle Treatment Device (JM1, JM2B)?

FDA 510(k)记录将深圳前域科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Wrinkle Treatment Device (JM1, JM2B)?

The FDA product code for Wrinkle Treatment Device (JM1, JM2B) is OHS.

列明Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K261851LED光疗面罩（JML1，JML1+JML2）；LED光疗面罩（JML3，JML3+JML4）；LED光疗面罩（JML5，JML5+JML7）；LED光疗面罩（JML6，JML6+JML8）；LED光疗面罩（JML9，JML9+JML10）K250227JOVS电刺激美容设备（JE2）K240360皱纹治疗设备（JM2）K231800IPL脱毛设备，型号：JP1, JR3, JR8, JR9 K220645手持式IPL设备（JOVS脱毛设备）K214113手持式IPL设备（JOVS石墨烯脱毛设备）

查看所有 7 个设备 →

相关器械（代码：OHS）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K260767面部美容设备（面部面膜LED美容设备A-901；面部LED & EMS美容设备A-902；面部面膜LED & EMS美容设备A-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Eye Recovery Pro (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光疗面罩（JML1，JML1+JML2）；LED光疗面罩（JML3，JML3+JML4）；LED光疗面罩（JML5，JML5+JML7）；LED光疗面罩（JML6，JML6+JML8）；LED光疗面罩（JML9，JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED光疗面罩（PE748，PE749，PE756）Duplex International Trading Limited K261482LightStim抗皱仪（1984年）；LightStim祛痘仪（2038年）Led Intellectual Properties, LLC

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。