NEW DOUBLO 2.0
K号: K251334 · 2025-09-29
广告
器械摘要
NEW DOUBLO 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29 under 510(k) number K251334. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the NEW DOUBLO 2.0?
NEW DOUBLO 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. The 510(k) number is K251334.
When did NEW DOUBLO 2.0 receive FDA 510(k) clearance?
NEW DOUBLO 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29, under 510(k) number K251334.
Who is the listed applicant for NEW DOUBLO 2.0?
FDA 510(k)记录将Hironic Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for NEW DOUBLO 2.0?
The FDA product code for NEW DOUBLO 2.0 is GEI.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Hironic Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：GEI）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K254196HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，70mm刀片，推钮开关（0703-046-100）；Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，推钮开关，大批量非无菌（0703-046-102）；Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，70mm刀片，旋转开关（0703-047-100）；Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，旋转开关，大批量非无菌（0703-047-102）Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 马里兰州颚部血管封合/分割器，纳米涂层Covidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364艾利安谜团射频设备Ellian CorpK253859Scarlet Pro（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告