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FDA 510(k)

MAGNETOM Flow.精英;MAGNETOM Flow.尼奥;MAGNETOM Flow.崛起;MAGNETOM Flow.纯净

K号: K260852 · 2026-07-31

决定日期2026-07-31
产品代码LNH
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Siemens Healthineers AG。它于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K260852。该设备归类于产品代码LNH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等效。

常见问题

MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure是什么?

MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure 是一种医疗设备,于 2026-07-31 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是一家名为 Siemens Healthineers AG 的公司。510(k) 编号是 K260852。

MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure何时获得FDA 510(k)批准?

MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K260852。

MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录显示西门子医疗保健股份公司(Siemens Healthineers AG)为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure的FDA产品代码是什么?

FDA产品代码为MAGNETOM Flow.Elite;MAGNETOM Flow.Neo;MAGNETOM Flow.Rise;MAGNETOM Flow.Pure的是LNH。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Siemens Healthineers AG为申报人的其他记录

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相关器械(代码:LNH)

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