FDA 510(k)

cmAngio® V2.0

K号: K260980 · 2026-07-30

决定日期2026-07-30

产品代码QIH

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

cmAngio® V2.0 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是一家名为 Curemetrix, Inc. 的公司。它于 2026-07-30 获得了 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K260980。该设备归类于产品代码 QIH。它已由 RA 咨询小组进行审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是cmAngio® V2.0？

cmAngio® V2.0 是一种医疗设备，于 2026-07-30 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是一家名为 Curemetrix, Inc. 的公司。510(k) 编号是 K260980。

cmAngio® V2.0何时获得FDA 510(k)批准？

cmAngio® V2.0于2026年7月30日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260980。

cmAngio® V2.0的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Curemetrix, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是cmAngio® V2.0的FDA产品代码？

FDA产品代码为cmAngio® V2.0的是QIH。

列明Curemetrix, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K250754cmAngio®（V1.6）K232367cmAngio® V1.0 K183285cmTriage 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行准确的翻译。如果您能提供具体的文本内容，我将能够为您提供准确的翻译。

官方来源

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