XPREEN LED光疗面罩（XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445）
K号: K261407 · 2026-07-15
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器械摘要
常见问题
什么是XPREEN LED光疗面罩（XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445）？
XPREEN LED 光疗面罩（XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445）是一种医疗设备，于2026年7月15日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是东莞市美强科技有限公司。510(k)编号为K261407。
XPREEN LED 光疗面罩（XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445）何时获得FDA 510(k)批准？
XPREEN LED 光疗面罩（XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445）于2026年7月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261407。
XPREEN LED 光疗面罩（XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445）的登记申请人是谁？
FDA 510(k)记录将东莞市米强科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
什么是XPREEN LED光疗面罩（XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445）的FDA产品代码？
FDA产品代码为XPREEN LED光疗面罩（XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445）的是OHS。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：OHS）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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