PubMed 文献
来自 PubMed / NCBI 的医疗器械文献
作为医疗设备的软件的创新轨迹：来自美国FDA批准产品的证据
阅读更多 →医疗器械上市前临床研究审批途径和早期可行性研究的作用：一项范围综述，以指导欧盟政策。
阅读更多 →Radiation Oncology Device Recalls (2015-2025): Software and Artificial Intelligence as Emerging Drivers of Postmarket Safety.
阅读更多 →医疗器械开发中的患者偏好信息（PPI）：跨行业用例综述
阅读更多 →平衡安全与创新的数字手术监管：SAGES白皮书。
阅读更多 →Two decades of growth and trends in the FDA authorization of digital medical devices.
阅读更多 →泌尿科中的人工智能：美国食品药品监督管理局（FDA）批准的设备的综述。
阅读更多 →借鉴癌症治疗策略：针对共享病理生物学的难以愈合伤口治疗的权威协议篮子试验。
阅读更多 →美国医疗设备监管史和当前监管框架
阅读更多 →青少年男性脊柱侧弯筛查多种仪器的可靠性和一致性分析：仪器准确性的比较研究
阅读更多 →Regulatory science for AI-based software as a medical device in computational pathology and biomarker-driven drug development.
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