PubMed 文献
来自 PubMed / NCBI 的医疗器械文献
FDA对心脏病AI设备的监管是否支持心血管创新:一项范围综述。
阅读更多 →FDA 510(k) 对慢性疼痛设备的批准:1976-2025年的监管趋势和安全结果。
阅读更多 →沙特阿拉伯糖尿病护理中的连续葡萄糖监测:解决性能标准和监管差距-文献综述和共识报告。
阅读更多 →临床AI决策支持的审计和来源验证框架:整合检索增强生成与数据来源。
阅读更多 →WHOOP,就在那里:WHOOP收到FDA警告信的教训。
阅读更多 →关于用于癌症放射治疗的3D打印医疗设备的综述
阅读更多 →FDA批准的肩部和肘部设备的召回趋势。
阅读更多 →精准神经治疗学中的机遇与挑战
阅读更多 →颅面外科中人工智能采用伦理和监管考虑。
阅读更多 →孟加拉国医疗软件监管现代化:基于风险的SaMD监管路线图。
阅读更多 →消融导管批准滞后:欧盟、美国和日本的监管时间线比较分析。
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