PubMed 文献
来自 PubMed / NCBI 的医疗器械文献
医疗器械可用性评价的系统评价：方法论选择，启发式应用和混杂因素
阅读更多 →再生皮肤病学监管环境：当前框架和未来。
阅读更多 →美国FDA批准家庭递送经颅磁刺激(tDCS)治疗抑郁症。
阅读更多 →目前针对直接面向消费者的基于微生物组的检测的监管框架是否足以保护消费者免受医疗、经济和尊严伤害？
阅读更多 →支持美国食品药品监督管理局在2014年至2024年间对肺、睡眠和重症医学中新医疗技术审查的临床证据：一项旨在支持实践采纳的综述
阅读更多 →评估用于糖尿病眼病筛查的商业多模态AI及其对替代监管途径的启示
阅读更多 →2002年至2023年骨科设备高风险召回发布特征和时间延迟
阅读更多 →2024 年美国食品药品监督管理局（FDA）授权的机器学习医疗设备：监管特征、先验谱系和透明度报告。
阅读更多 →很少有FDA批准的AI/ML骨科设备有欧盟MDR等效物或同行评审验证。
阅读更多 →描述医疗设备儿科标签中的不一致性
阅读更多 →[医疗设备途径下FDA批准新药指示的监管实践及其影响]
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