FDA 510(k)

聯盟間隔器

K 號：K151939 · 2016-01-29

決定日期2016-01-29

產品代碼OVE

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

COALITION Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K151939. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the COALITION Spacers?

COALITION Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K151939.

When did COALITION Spacers receive FDA 510(k) clearance?

COALITION Spacers received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K151939.

Who is the listed applicant for COALITION Spacers?

FDA 510(k) 記錄將 Globus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for COALITION Spacers?

The FDA product code for COALITION Spacers is OVE.

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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