FDA 510(k)

ATTUNE Revision Knee System

K 號：K160700 · 2016-06-10

決定日期2016-06-10

產品代碼JWH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

ATTUNE Revision Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K160700. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是ATTUNE修復膝關節系統？

ATTUNE Revision Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K160700.

ATTUNE Revision Knee System於何時獲得FDA 510(k)許可？

ATTUNE Revision Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K160700.

誰是ATTUNE Revision膝關節系統的登記申請人？

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA產品代碼是什麼？ATTUNE Revision Knee System？

FDA產品代碼為ATTUNE Revision Knee System的是JWH。

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官方來源

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