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FDA 510(k)

機密雷射射频設備

K 號:K170325 · 2017-06-13

決定日期2017-06-13
產品代碼GEI
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

SECRET RF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13 under 510(k) number K170325. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the SECRET RF?

SECRET RF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. The 510(k) number is K170325.

When did SECRET RF receive FDA 510(k) clearance?

SECRET RF received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13, under 510(k) number K170325.

Who is the listed applicant for SECRET RF?

The FDA 510(k) record lists Ilooda Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SECRET RF?

The FDA product code for SECRET RF is GEI.

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