FDA 510(k)

FTRD系統組合

K 號：K170867 · 2017-07-25

決定日期2017-07-25

產品代碼PKL

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

FTRD System Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K170867. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the FTRD System Set?

FTRD System Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K170867.

When did FTRD System Set receive FDA 510(k) clearance?

FTRD System Set received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K170867.

Who is the listed applicant for FTRD System Set?

FDA 510(k) 記錄將 Ovesco Endoscopy AG 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for FTRD System Set?

The FDA product code for FTRD System Set is PKL.

其他以 Ovesco Endoscopy AG 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253481結腸FTRD組合（200.70）；診斷FTRD組合（200.76）；胃十二指腸FTRD組合（200.72）K251562OTSCneo 系統組合（100.03n-14n，100.27n-31n）K242586ArgoCap (200.52)K241858BARS Set (100.60)K221385LiftUp (參考編號：200.56.01)，LiftUp 套件（參考編號：200.56.02）K200684胃十二指腸FTRD 設備集

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相關器械（代碼：PKL）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253481結腸FTRD組合（200.70）；診斷FTRD組合（200.76）；胃十二指腸FTRD組合（200.72）Ovesco Endoscopy AG K254069血夾（511系列，543系列）Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580單次使用可重裝夾釘應用器（HX-810LR，HX-810UR）；夾釘（HX-610-090，HX-610-135）；長夾釘（HX-610-090L，HX-610-135L）；短夾釘（HX-610-090S，HX-610-135S）；超短夾釘（HX-610-135XS）Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734泰夫斯克膠片Taurus Endoscopy K251562OTSCneo 系統組合（100.03n-14n，100.27n-31n）Ovesco Endoscopy AG

官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。