FDA 510(k)

InMode 電波多系統

K 號：K201150 · 2020-07-22

決定日期2020-07-22

產品代碼GEI

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

InMode RF Multi-System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K201150. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the InMode RF Multi-System?

InMode RF Multi-System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K201150.

When did InMode RF Multi-System receive FDA 510(k) clearance?

InMode RF Multi-System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K201150.

Who is the listed applicant for InMode RF Multi-System?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode RF Multi-System?

The FDA product code for InMode RF Multi-System is GEI.

其他以 InMode , Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K251254Ignite RF System K251632Optimas MAX 系統 K242598定義系統（AG612444A）K240780InMode 電波系統 K240017InMode 系統搭配 Morpheus8 90 濾頭 K233642InMode 電波系統

查看所有 15 項裝置 →

相關器械（代碼：GEI）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K254196HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，70mm刀片，按鈕開關（0703-046-100）；Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，按鈕開關，大量非無菌（0703-046-102）；Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，70mm刀片， rocking 開關（0703-047-100）；Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，rocking 開關，大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS 馬里蘭頰部血管黏合器/分離器，納米塗層Covidien, LLC K254185波坦茲·普瑞美Jeisys Medical Incorporated K262364艾利安恩尼格瑪雷射設備Ellian Corp K253859紅色專業版（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。